Curso Calificacion de Equipos de Analisis - Aula Tecnica Presencial

Descripción Curso Calificacion de Equipos de Analisis - Aula Tecnica

El Curso Calificación de Equipos de Análisis - Aula Tecnica es presencial y se imparte en Barcelona.

Desarrollar un plan de calificación de equipos de análisis adecuado a los recursos disponibles.

Titulación

Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente el curso recibirán el Diploma acreditativo.

Destinatarios Curso Calificacion de Equipos de Analisis - Aula Tecnica

Técnicos y responsables de laboratorios de análisis químico y microbiológico del sector químico, farmacéutico, alimentación, petroquímico y del sector medioambiental.

Objetivos Curso Calificacion de Equipos de Analisis - Aula Tecnica

Proporcionar al alumno los conocimientos básicos que le permitan desarrollar un plan de calificación de equipos de análisis adecuado a los recursos disponibles.

Presentar los requisitos de las Normas de Correcta Fabricación, ISO 17025 y USP 1058 relativos al control y calificación de equipos de análisis.

Discutir en profundidad las directrices del borrador de la monografía <1058> de la USP "Analytical Instrument Qualification - AIQ"

Discutir los diferentes tipos de control de equipos, las frecuencias de calificación y las responsabilidades.

Proporcionar al alumno ejemplos prácticos de calificación de equipos de análisis habitualesen un laboratorio de análisis.

Temario Curso Calificacion de Equipos de Analisis - Aula Tecnica

Módulo 1. Introducción:

    Introducción al concepto de control de los equipos de laboratorio

    Definiciones básicas

    Diferencias entre calificación, calibración y verificación

    Directrices del anexo 15 de las Normas de Correcta Fabricación

    Directrices del borrador de la monografía <1058> de la USP "Analytical Equipment Qualification"

    Directrices de la norma ISO 17025

Módulo 2. Calificación del diseño (DQ) y de la instalación (IQ):

    Clasificación de los equipos de laboratorio

    Tipo y frecuencia de las calificaciones de equipo

    Cómo diseñar el plan anual de control de equipos

    Fases de la calificación: DQ, IQ, OQ, PQ

    Cómo elaborar los requisitos de usuario

    Cómo realizar la calificación de diseño (DQ)

    Cómo realizar la calificación de instalación (IQ)

Módulo 3. Calificación operacional (OQ) y de uso (PQ):

    Cómo elaborar los test de calificación operacional (OQ)

    Calificación operacional ¿holística o modular?

    Calificación operacional ¿interna o subcontratada?

    Ejemplos de test de calificación operacional de: UV, HPLC, GC, pH-metros, conductímetros, estufas, etc.

    Cómo elaborar los test de calificación de uso (PQ)

Módulo 4. Verificación, limpieza y mantenimiento de los equipos:

    Frecuencias de verificación

    Ejemplos de test de verificación

    Limpieza de equipos

    Mantenimiento corretivo

    Mantenimiento preventivo

Duración Curso Calificacion de Equipos de Analisis - Aula Tecnica

Fecha de inicio: Consultar.