El Postgrado en Normas de Calidad en la Industria Farmaceutica es presencial, se imparte en Barcelona y tiene una duración de 80 horas.
DURACIÓN DEL CURSO NORMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
80 h
INICIO DEL CURSO NORMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
Septiembre 2012.
HORARIO DEL CURSO NORMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
Marte jueves y viernes de 18 a 20 y lunes, miércoles y viernes de 18 a 22 h.
Temario Curso Normas de Calidad en la Industria Farmaceutica
GLP’s: 30 h
Fundamentos y objetivos
Las GLP's y la investigación preclínica
Definiciones aplicables a las GLP's
El muestreo
Los OOS
Las GLP's y los equipos de trabajo
La garantía de calidad en las GLP's
La microbiología y las GLP's
Reactivos y patrones
Estadística aplicada a la analítica
Métodos de análisis y validación de metodologías
Conferencias
GMP’s: 30 h
Introducción a las normas de correcta fabricación
El real decreto 824/10 y la garantía de calidad de medicamentos
La gestión de la calidad en la fabricación de medicamentos, capítulo nº 1 de las GMP's
El personal, capítulo nº 2 de las GMP's
Los locales y el equipo, capítulo nº 3 de las GMP's
La documentación
La fabricación de los medicamentos
La fabricación por contrato; los proveedores
Fabricación de medicamentos estériles
Fabricación de medicamentos en investigación
ICH Q8. Desarrollo farmacéutico
Fabricación de principios activos
ICH Q9. Gestión de riesgos para la calidad
GCP’s: 20 h
Introducción legislativa
Declaración de Helsinki
ICH
El proceso de los Ensayos Clínicos
Personal involucrado
El consentimiento informado
El protocolo de Ensayo Clínico
El cuaderno de recogida de datos
El informe final. Aspectos documentales
Monitorización, auditoría e inspección de ensayos clínicos
El Curso Superior de Gestor de la Calidad se imparte en modalidad a distancia y tiene una duración de 9 meses.
La realización del Curso Superior de Gestor de la Calidad capacita al alumno para desarrollar los sistemas de calidad en empresas y actuar como representante de la dirección. Así como para realizar auditorías internas y acompañamiento...
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El Programa de Ingeniería, Calidad y Gestión del Software es presencial y se imparte en Madrid. Tiene una duración de 24 horas.
La Ingeniería del Software se puede definir como el establecimiento y uso de principios de ingeniería orientados a obtener, de manera económica, software que sea fiable y funcione eficientemente sobre máquinas reales....
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El Curso Sistema de Gestión Integrado: Calidad, Medio Ambiente y Seguridad y Salud en el Trabajo se imparte en modalidad a distancia y tiene una duración de 45 horas.
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Este programa que proporciona las competencias necesarias para implantar mejores procesos técnicos y mecánicos así como capacitar al alumno para dominar las áreas...
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La realización del Curso de Experto en Gestión de la Calidad capacita al alumno para desarrollar los sistemas de calidad en empresas y actuar como representante de la dirección en este área de gestión empresarial, así como a...
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