Master Gestion de la Calidad en la Industria Farmaceutica y Afines Presencial

Descripción Master Gestion de la Calidad en la Industria Farmaceutica y Afines

El Master en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afín es presencial, se imparte en Barcelona y tiene una duración de 812 horas.

DESTINATARIOS DEL MÁSTER EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN

A universitarios y profesionales del sector que deseen especializarse en gestión de la calidad en la industria farmacéutica

OBJETIVOS DEL MÁSTER EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN

Todo profesional debe conocer, no solo su área especifica de trabajo, sino que la debe hacer eficiente y eficaz para lograr las metas de la empresa. Esto es posible con la integración de un sistema de calidad.

Siendo conscientes de este hecho, el programa del curso pretende dar a conocer al alumno los siguientes conocimientos:

. El significado actual de control de calidad y la terminología relacionada.

. El conocimiento sobre las normas de fabricación y control de calidad de medicamentos y aplicación de las mismas.

. Las herramientas de calidad como norma en los laboratorios farmacéuticos.

. El desarrollo y la elaboración de medicamentos en un laboratorio.

DURACIÓN DEL MÁSTER EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN

812 horas (45% Experimental)

Formación en IUCT: 537 h.

Prácticas en empresa o proyecto: 275 h.

INICIO DEL MÁSTER EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN

4 Marzo 2013

HORARIO DEL MÁSTER EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN

De lunes a viernes de 18 a 22 h.

PROGRAMA DEL MÁSTER EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN

SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Las normas de correcta fabricación

Las buenas prácticas de laboratorio.

Las buenas prácticas clínicas

ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Clasificación de laboratorios: RD 1564/1992 y RD 2183/2004

Sector Biosanitario: productos y servicios

Áreas de un laboratorio según RD 1564/1992 y circular 17/97

Área de producción

Laboratorios de control de calidad

Almacenes

Estabularios

Servicios en un laboratorio farmacéutico

Agua calidad farmacéutica

Aire

Aire comprimido

Vapor

Vacío

FARMACIA GALÉNICA

Conceptos generales

Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas)

Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos. Proceso LADME

Estudios de preformulación

Sólidos pulverulentos

Granulada

Comprimidos

Cápsulas

Suspensiones

Emulsiones

Supositorios

Preparaciones vaginales

Formas farmacéuticas de administración tópica

Generalidades vía tópica

Formulación y elaboración de preparados semisólidos

Preparaciones líquidas para aplicación tópica

Conservantes, colorantes y aromas

Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos). Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.

Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios.

CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

El laboratorio microbiológico:

Estandarización de inóculos

Análisis de extractos para industria farmacéutica

Calificación de equipos

Challenge test

Valoración del poder desinfectante

Validación de métodos de análisis

Concentración mínima inhibitoria y bactericida

Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica

Endotoxinas: LAL

El laboratorio físico-químico:

Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas

Métodos físicos: viscosidad, punto de fusión, etc.

Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc

Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR

Métodos cromatográficos: HPLC, GC

Desarrollo de la especificación de una monografía de farmacopea

Prácticas:

- HPLC

- GC

- Velocidad de disolución

- Determinación de agua por Karl-Fischer

- Ensayos físicos: viscosidad

- Métodos espectroscópicos: UV-vis

CALIDAD Y ACTIVIDAD EMPRESARIAL

Concepto de calidad

Historia de la calidad

La organización empresarial

Tipos de empresas respecto a la aplicación de la calidad a sus sistemas

La calidad aplicada a los productos

La calidad aplicada a los servicios

La calidad y el comercio

La dualidad calidad-precio

Evaluación de la calidad en el sistema de trabajo: evaluación interna y externa

Organismos y organizaciones evaluadores de la calidad en los sistemas de trabajo

El modelo EFQM: la retroalimentación hacia la excelencia. Excelencia

Seminarios

SISTEMAS DE CALIDAD Y NORMATIVAS GENERALES

Evolución de las normativas de la calidad en el mercado

Evolución en la noción de la calidad, evolución de las normativas

Construcción de un sistema de calidad y su aplicación

Normativas y tipos: ISO 9000, ISO 14000

HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

Básicos de la calidad

PAQ: Planificación avanzada de la calidad

Aseguramiento de la calidad proveedor

Determinación de incertidumbres en la calibración y en la medida

Diseño de experimentos

La gestión de los recursos humanos

AUDITORÍAS DE CALIDAD

Auditorías de sistema

Análisis del cuestionario de la norma

Definición y tipos de auditorías

Fases de la auditoría

Recomendaciones

Capacitación del auditor del sistema

Aplicación auditorial parcial

Auditorías de procesos

Definición

Metodología

Prácticas de las auditorías

Análisis del cuestionario

Aplicación práctica

PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO

De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno:

1. Prácticas en empresa

2. Proyecto final de curso

3. Proyecto de creación de empresa innovadora