Postgrado Fabricacion en la Industria Farmaceutica Presencial

El Postgrado en Fabricación en la Industria Farmacéutica es presencial, se imparte en Barcelona y tiene una duración de 462 horas.

DESTINATARIOS DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Este curso va dirigido fundamentalmente a universitarios y profesionales del sector que quieran trabajar en áreas de producción o gestión de la calidad, en niveles de directores, jefes, mandos, mandos intermedios, directores de turno, directores de línea, etc.

OBJETIVOS DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Garantizar al alumno una profunda organización práctica que le permita trabajar en áreas de producción o gestión de calidad en empresas farmacéuticas, cosméticas, veterinarias o afines.

Mediante esta formación se pueden alcanzar altos grados de responsabilidad en poco tiempo.

COORDINADORES DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Dr. David Miguel (Director Técnico de IUCT y del área farmacéutica y de química fina)

PLAZAS DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

16 alumnos por grupo práctico

INICIO DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

24 Septiembre de 2012

DURACIÓN DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

462 horas

HORARIO DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

De lunes a viernes de 18 a 22 h.

COMPETENCIAS PROFESIONALES DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

. Organización de la fabricación de productos farmacéuticos y afines

. Verificación de la conformidad de las condiciones de proceso de las normas y especificaciones establecidas

. Coordinación y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines

. Garantía de la calidad de los productos farmacéuticos y afines en proceso

. Cumplimientos de las normas de correcta fabricación, seguridad ambiental del proceso químico-farmacéutico

PROGRAMA DEL POSTGRADO EN FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

INGENIERÍA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

. Instalaciones en industria farmacéutica

Materiales empleados en la industria farmacéutica.

Propiedades del acero inoxidable.

Intercambio de calor.

Estructuras.

Propiedades mecánicas de los materiales.

Tuberías y accesorios.

Válvulas.

. Mecánica y maquinaria

Neumática e hidráulica.

Bombas.

Instrumentación.

Sensores.

Calibración.

Temperatura.

Presión.

Caudal.

Nivel.

Sistemas de control.

Ordenadores.

PLC

. Los sistemas informatizados

¿Por qué validar?

Historia de la validación informática

Organización y Gestión

Procesos de soporte

Inicio del proyecto y determinación de la validación

Diseño y desarrollo

Codificación, configuración y construcción

Desarrollo de la pruebas

Cualificación del usuario y autorización de uso

Uso y mantenimiento

Estrategias de validación

Registros electrónicos y firma electrónica

Capacidades, medidas y rendimiento

Observaciones de conclusiones

Casos prácticos

ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

. Área de fabricación

. Laboratorios y control de calidad

. Mantenimiento

. Despachos

. Las zonas auxiliares

. El área de I+D

SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA

. Las normas de correcta fabricación

Introducción a las normas de correcta fabricación

El real decreto 1564/92

La gestión de la calidad

El personal

Los locales y los equipos

La documentación

La fabricación farmacéutica

La fabricación de medicamentos estériles. Los métodos

Fabricación de API

Fabricación de medicamentos en investigación

Reclamaciones, retiradas

Fabricación y análisis por contrato

. Las buenas prácticas de laboratorio

Introducción a los sistemas de calidad aplicables al laboratorio

El sistema de calidad GLP

Los materiales del laboratorio: patrones y reactivos

La gestión de los equipos

Tratamiento estadístico de datos

El muestreo

Los métodos

Los OOS

El programa de garantía de calidad

Conferencias

. Las buenas prácticas clínicas

Introducción legislativa

Directivas comunitarias

Legislación local

Desarrollo del RD sobre "Ensayos Clínicos"

Personal involucrado

Unidades de Investigación Clínica

El protocolo de "Ensayo Clínico"

El "Cuaderno de Recogida de Datos"

La "Solicitud de Ensayos Clínicos" a las Autoridades Sanitarias

El "Informe Final". Aspectos documentales

FARMACIA GALÉNICA

. Conceptos generales

. Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas)

. Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos. Proceso LADME

. Estudios de preformulación

. Pulverización, tamización y homogenización

. Sólidos pulverulentos

. Granulados

. Comprimidos

. Cápsulas

. Suspensiones

. Emulsiones

. Supositorios

. Preparaciones vaginales. x

. Formas farmacéuticas de administración tópica

Generalidades via tópica

Formulación y elaboración de preparados semisólidos

Preparaciones líquidas para aplicación tópica

Conservantes, colorantes y aromas

. Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos).Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.

. Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios.

FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS

. Fabricación de formas sólidas

. Fabricación de formas líquidas y semisólidas

. Liofilización

. Fabricación de productos estériles

. Acondicionado

. Nuevas formas de administración

. Microcápsulas

. Extractos vegetales

. Fabricación de medicamentos para investigación

. Optimización de procesos

CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

. El laboratorio microbiológico:

Estandarización de inóculos

Análisis de extractos para industria farmacéutica

Cualificación de equipos

Challenge test

Valoración del poder desinfectante

Validación de métodos de análisis

Concentración mínima inhibitoria y bactericida

Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica

Endotoxinas: LAL

. El laboratorio físico-químico:

Métodos físicos

Métodos químicos

Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR

Métodos cromatográficos: HPLC, GC