Postgrado Gestion de la Calidad en la Industria Farmaceutica Presencial

El Postgrado en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica es presencial, se imparte en Barcelona y tiene una duración de 537 horas.

DESTINATARIOS DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

A universitarios y profesionales del sector que deseen especializarse en gestión de la calidad en la industria farmacéutica

OBJETIVOS DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Todo profesional debe conocer, no solo su área especifica de trabajo, sino que la debe hacer eficiente y eficaz para lograr las metas de la empresa. Esto es posible con la integración de un sistema de calidad.

Siendo conscientes de este hecho, el programa del curso pretende dar a conocer al alumno los siguientes conocimientos:

. El significado actual de control de calidad y la terminologia relacionada.

. El conocimiento sobre las normas de fabricación y control de calidad de medicamentos y aplicación de las mismas.

. Las herramientas de calidad como norma en los laboratorios farmacéuticos.

. El desarrollo y la elaboración de medicamentos en un laboratorio.

DURACIÓN DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

537 horas

INICIO DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

4 de Marzo de 2013

HORARIO DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

De lunes a viernes de 18 a 22 h.

PROGRAMA DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Sistemas de calidad específicos de industria farmacéutica

. Las normas de correcta fabricación: GMPs

. Las buenas prácticas de laboratorio: GLPs

. Las buenas prácticas clínicas: GCPs

Áreas y servicios en la industria farmacéutica

. Área de fabricación

. Laboratorios y control de calidad

. Mantenimiento

. Despachos

. Las zonas auxiliares

. El área de I+D

Farmacia Galénica

. Conceptos generales. Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas)

. Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos. Proceso LADME

. Estudios de preformulación

. Pulverización, tamización y homogenización

. Sólidos pulverulentos

. Granulados

. Comprimidos

. Cápsulas

. Suspensiones

. Emulsiones

. Supositorios

. Preparaciones vaginales.

. Formas farmacéuticas de administración tópica

·    Generalidades via tópica

·    Formulación y elaboración de preparados semisólidos

·    Preparaciones líquidas para aplicación tópica

·    Conservantes, colorantes y aromas

. Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos).Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.

. Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios.

Control de calidad de medicamentos

. El laboratorio microbiológico:

Estandarización de inóculos

Análisis de extractos para industria farmacéutica

Cualificación de equipos

Challenge test

Valoración del poder desinfectante

Validación de métodos de análisis

Concentración mínima inhibitoria y bactericida

Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica

Endotoxinas: LAL

. El laboratorio físico-químico:

Métodos físicos

Métodos químicos

Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR

Métodos cromatográficos: HPLC, GC

Calidad y actividad empresarial

. Concepto de calidad

. Historia de la calidad

. La organización empresarial

. Tipos de empresas respecto a la aplicación de la calidad a sus sistemas

. La calidad aplicada a los productos

. La calidad aplicada a los servicios

. La calidad y el comercio

. La dualidad calidad-precio

. Evaluación de la calidad en los sistemas de trabajo: la evaluación externa-interna

. Organismos y organizaciones evaluadoras de la calidad en los sistemas de trabajo

. El modelo EFQM: la retroalimentación hacia la excelencia

. Modelos prácticos aplicados a la calidad de diferentes sectores industriales

Sistemas de calidad y normativas generales

. Evolución en la noción de la calidad, evolución de las normativas

. Evolución de las normativas de la calidad en el mercado

. Construcción de un sistema de calidad y su aplicación

. Normativas y tipos: ISO 9000, ISO 14000

Auditorías de calidad: de proceso, de línea, de producto

. Auditorías de sistema

Análisis del cuestionario de la norma

Definición y tipos de auditorías

Fases de la auditoría

Recomendaciones

Capacitación del auditor del sistema

Aplicación auditorial parcial

. Auditorías de procesos

Definición

Metodología

Prácticas de las auditorías

Análisis del cuestionario

Aplicación práctica

Herramientas de la calidad

. Básicos de la calidad

. PAQ: Planificación avanzada de la calidad

. Aseguramiento de la calidad proveedor

. Determinación de incertidumbres en la calibración y en la medida

. Diseño de experimentos

. La gestión de los recursos humanos