Postgrado Registro de Productos Farmaceuticos y Afines en Madrid Presencial

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Detalle Postgrado Registro de Productos Farmaceuticos y Afines en Madrid
Postgrados Institut Univ. de Ciència i Tecnologia (IUCT)
  • Postgrado Registro de Productos Farmaceuticos y Afines en Madrid

  • Institut Univ. de Ciència i Tecnologia (IUCT) | Modalidad: Presencial | Lugar: Madrid (España) | Precio: Consultar | Masters Quimica
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Descripción Postgrado Registro de Productos Farmaceuticos y Afines en Madrid

El Postgrado en Desarrollo y Registro de Productos Farmacéuticos y Afines es presencial y se imparte en Madrid. Tiene una duración de 144 horas.




Temario Postgrado Registro de Productos Farmaceuticos y Afines en Madrid

REGISTROS FARMACÉUTICOS, EL EXPEDIENTE DE REGISTRO (32 horas)

El módulo 1 de un expediente de registro farmacéutico: datos administrativos

El módulo 2 de un expediente de registro farmacéutico: informes del experto

El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.S, documenta-ción Química, Farmacéutica y Biológica.

El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.P, documenta-ción Química, Farmacéutica y Biológica.

El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: casos prácticos

El módulo 4 de un expediente de registro farmacéutico: informes no clínicos

El módulo 5 de un expediente de registro farmacéutico: informes clínicos

REGISTROS FARMACÉUTICOS, LA INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO (20 horas)

Introducción y ficha técnica

Materiales de acondicionamiento y excipientes

El prospecto

Prueba de legibilidad

Casos prácticos y prácticas interactivas


REGISTROS FARMACÉUTICOS, PROCEDIMIENTOS DE REGISTRO (20 horas)

Organismos reguladores

La asesoría científica

Procedimientos de registro nacional

Procedimientos de registro centralizado

Procedimientos de reconocimiento mutuo / descentralizado / arbitraje

Casos prácticos y prácticas interactivas

REGISTROS FARMACÉUTICOS, PRECIOS Y FINANCIACIÓN(12 horas)

Clasificación ATC, precios y financiación de medicamentos

Envases clínicos, genéricos y precios de referencia

Casos prácticos y prácticas interactivas

REGISTROS FARMACÉUTICOS, MANTENIMIENTO DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN (32 horas)

Convalidación anual y revalidación quinquenal

Informes periódicos de seguridad IPS

Aspectos técnicos de las modificaciones

Modificaciones administrativas y de la información del medicamento

Aspectos específicos de las modificaciones: encefalopatías esponjiformes transmisi-bles EET

Sesión interactiva de modificadores de calidad

Casos prácticos de modificaciones administrativas y de la información del medica-mento

Casos prácticos de modificaciones de calidad

TALLER DE REGISTROS FARMACÉUTICOS (8 horas)

Planteamiento de un caso, a partir del cual se analizarán las posibles estrategias pa-ra la solicitud de un registro farmacéutico, contenido del expediente, precios, acceso al mercado de un medicamento, etc.

LA PATENTE Y LA PROTECCIÓN INTELECTUAL (20 horas)

La directiva 98/44 CEE

Legislación española sobre patentes: ley 11/86

La patentabilidad de los resultados de investigación y desarrollo

El secreto industrial: la no divulgación de los datos científicos

La venta de los resultados científicos: los royalties

Duración Postgrado Registro de Productos Farmaceuticos y Afines en Madrid

DURACIÓN

144 h

INICIO

15 de octubre de 2012

HORARIO

De lunes a viernes de 18 a 22 h

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